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行業(yè)動態(tài) 2018年08月10日
8月9日,國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“三定方案”(定職能、定機(jī)構(gòu)、定編制),同時,國家醫(yī)保局的三定方案也流出。
國家衛(wèi)健委“三定”
深化推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
國家衛(wèi)生健康委員會(以下稱“國家衛(wèi)健委”)是國務(wù)院組成部門,為正部級。
國家衛(wèi)健委協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織深化公立醫(yī)院綜合改革,推進(jìn)管辦分離,組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,提出國家基本藥物價格政策的建議,開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警,會同國家藥監(jiān)局組織藥典委員會并制定國家藥典,制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。
國家衛(wèi)健委應(yīng)當(dāng)把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心,積極應(yīng)對人口老齡化,推進(jìn)衛(wèi)生健康公共資源向基層延伸、向農(nóng)村覆蓋,向邊遠(yuǎn)地區(qū)和生活困難群眾傾斜。協(xié)同推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加大公立醫(yī)院改革力度,推進(jìn)管辦分離,推動衛(wèi)生健康公共服務(wù)提供主體多元化、提供方式多樣化。
在與民政部的有關(guān)職責(zé)分工上,國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)擬定應(yīng)對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施、綜合協(xié)調(diào)、督促指導(dǎo)、組織推進(jìn)老齡事業(yè)發(fā)展,承擔(dān)老年疾病防治、老年人醫(yī)療照護(hù)、老年人心理健康與關(guān)懷服務(wù)等老年健康工作。民政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)、督促指導(dǎo)、監(jiān)督管理養(yǎng)老服務(wù)工作。擬訂養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)規(guī)劃、法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施,承擔(dān)老年人福利和特殊困難老年人救助工作。
國家衛(wèi)健委與國家醫(yī)療保障局在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等方面要加強(qiáng)制度、政策銜接,建立溝通協(xié)商機(jī)制,協(xié)同推進(jìn)改革,提高醫(yī)療資源使用效率和醫(yī)療保障水平。
國家衛(wèi)健委下設(shè)的體制改革司承擔(dān)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革具體工作,醫(yī)政醫(yī)管局?jǐn)M訂公立醫(yī)院運(yùn)行監(jiān)管、績效評價和考核制度。藥物政策與基本藥物制度司負(fù)責(zé)完善國家基本藥物制度,組織擬訂國家藥物政策和基本藥物目錄,提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議。
國家衛(wèi)健委機(jī)關(guān)行政編制525名(含兩委人員編制10名、援派機(jī)動編制4名、離退休干部工作人員編制29名)。設(shè)主任1名,副主任4名,司局級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)88名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、衛(wèi)生健康監(jiān)察專員10名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名)。
國家藥監(jiān)局“三定”
“創(chuàng)新”與“一致性評價”劃重點(diǎn)
國家藥品監(jiān)督管理局(以下稱“國家藥監(jiān)局”)是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局,為副部級。
國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全監(jiān)督管理,研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。
“職責(zé)轉(zhuǎn)變”一欄強(qiáng)調(diào)深入推進(jìn)簡政放權(quán),減少具體行政審批事項(xiàng),逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等審批事項(xiàng)取消或者改為備案;強(qiáng)調(diào)事中事后監(jiān)管,完善藥品和醫(yī)療器械全生命周期管理制度,強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全風(fēng)險管理;建立上市許可持有人制度,優(yōu)化流程、提高效率;全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求,完善審評、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測等體系;加快仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,推進(jìn)追溯體系建設(shè),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
與國家市場監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責(zé)分工為:國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管制度,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品的經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。
國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典,建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,國家藥監(jiān)局在藥品監(jiān)督管理工作中配合執(zhí)行該發(fā)展規(guī)劃和政策。商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前,應(yīng)當(dāng)征得國家藥監(jiān)局同意。
公安部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械犯罪案件偵查工作,國家藥監(jiān)局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。
國家藥監(jiān)局要參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度。由下設(shè)的藥品注冊管理司負(fù)責(zé)參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度。
國家藥監(jiān)局下設(shè)綜合和規(guī)劃財務(wù)司、政策法規(guī)司、藥品注冊管理司(中藥民族藥監(jiān)督管理司)、藥品監(jiān)督管理司、醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)督管理司、化妝品監(jiān)督管理司、科技和國際合作司(港澳臺辦公室)、人事司。
國家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)行政編制216名(兩委人員編制2名、援派機(jī)動編制2名、離退休干部工作人員編制20名)。設(shè)局長1名,副局長4名,藥品安全總監(jiān)1名,藥品稽查專員6名,正副司長職數(shù)32名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名),離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名。
國家醫(yī)療保障局“三定”
推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革
國家醫(yī)療保障局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu),為副部級。主要職責(zé)是:
(一)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn),制定部門規(guī)章并組織實(shí)施。
(二)組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法,建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革。
(三)組織制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策,完善動態(tài)調(diào)整和區(qū)域調(diào)劑平衡機(jī)制,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療保障待遇標(biāo)準(zhǔn),建立健全與籌資水平相適應(yīng)的待遇調(diào)整機(jī)制。組織擬訂并實(shí)施長期護(hù)理保險制度改革方案。
(四)組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn),建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制,制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施。
(五)組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策,建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機(jī)制,推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制,建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。
(六)制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施,指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺建設(shè)。
(七)制定定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議和支付管理辦法并組織實(shí)施,建立健全醫(yī)療保障信用評價體系和信息披露制度,監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用,依法查處醫(yī)療保障領(lǐng)域違法違規(guī)行為。
(八)負(fù)責(zé)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理、公共服務(wù)體系和信息化建設(shè)。組織制定和完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策。建立健全醫(yī)療保障關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)制度。開展醫(yī)療保障領(lǐng)域國際合作交流。
(九)完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。
(十)職能轉(zhuǎn)變。國家醫(yī)療保障局應(yīng)完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度和大病保險制度,建立健全覆蓋全民城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系,不斷提高醫(yī)療保障水平,確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控,推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革,更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
(十一)與國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責(zé)分工。國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局等部門在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等方面加強(qiáng)制度、政策銜接,建立溝通協(xié)商機(jī)制,協(xié)同推進(jìn)改革,提高醫(yī)療資源使用效率和醫(yī)療保障水平。
國家醫(yī)療保障局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)(副司局級):
(一)辦公室。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn),承擔(dān)安全、保密、信訪、政務(wù)公開和國際合作交流等工作。
(二)規(guī)劃財務(wù)和法規(guī)司。組織擬訂醫(yī)療保障工作規(guī)劃承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、機(jī)關(guān)財務(wù)、資產(chǎn)管理、內(nèi)部審計(jì)工作,推進(jìn)醫(yī)療保障信息化建設(shè)。組織起草法律法規(guī)草案、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作,承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。
(三)待遇保障司。擬訂醫(yī)療保障籌資和待遇政策,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療保障待遇標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)籌推進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)。建立健全醫(yī)療保障關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)制度。組織擬訂長期護(hù)理保險制度改革方案并組織實(shí)施。
(四) 醫(yī)藥服務(wù)管理司。擬訂醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn),建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制,制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施。擬訂定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保協(xié)議和支付管理、異地就醫(yī)管理辦法和結(jié)算政策。組織推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革。組織開展藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)擰技術(shù)的經(jīng)濟(jì)性評價。
(五)醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司。擬訂藥品、醫(yī)用耗樹價格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策并組織實(shí)施建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。擬訂藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購、配送及結(jié)算管理政策并監(jiān)督實(shí)施,推進(jìn)招標(biāo)采購平臺建設(shè)。
(六)基金監(jiān)管司。擬訂醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法并組織實(shí)施。建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制,建立健全醫(yī)療保障信用評價體系和信息披露制度。監(jiān)督管理納入醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用,規(guī)范醫(yī)保經(jīng)辦業(yè)務(wù),依法查處醫(yī)療保障領(lǐng)域違法違規(guī)行為。
(七)機(jī)關(guān)黨委(人事司)。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、教育培訓(xùn)、隊(duì)伍建設(shè)等工作。
國家醫(yī)療保障局機(jī)關(guān)行政編制80名。設(shè)局長1名,副局長4名,正副司長職數(shù)21名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名)。
2025年11月27日-29日
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